特殊食品：迈入高质量发展新阶段

　　一直以来，党和国家高度重视食品安全工作，要求用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，来加强食品安全工作，确保人民群众“舌尖上的安全”。“四个最严”让人们看到党中央确保食品安全的决心，市场监管总局对此高度重视。特殊食品监管是食品安全监管的重要内容，机构改革后，市场监管总局在原食药监总局（CFDA）特殊食品注册管理司的基础上组建了特殊食品安全监督管理司，其职责就是拟定特殊食品注册、备案和监督管理的制度措施并组织实施。

　　在食品安全不断加强的大背景下，保健食品政策规范不断完善、婴幼儿配方乳粉实现了从饱受诟病到凤凰涅槃般的巨变、特殊医学配方食品取得长足进步……在多方保障和努力之下，目前，我国特殊食品迈入了高质量发展的新阶段。

　　保健食品行业规范加速

　　国家市场监督管理总局日前正式发布《保健食品标注警示用语指南》，要求保健食品生产经营者在标签专门区域醒目标示“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”等内容。而就在同一天，市场监管总局会同卫生健康委制定的《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》也正式发布。两项管理规范对保健食品的市场准入、市场监管作出了明确规定，旨在推动和促进产业健康发展，是保健食品建立完善长效监管机制的标志之一。

　　2015年10月1日《食品安全法》正式实施，作为保障食品安全的基本法律，《食品安全法》的颁行对保健食品的生产经营做出了严格规制，也意味着食品安全法律体系进一步完善。目前，现行有效的有关食品生产经营的法律法规、规章规定已经超过300部。今年5月，中共中央和国务院出台的《关于深化改革加强食品安全工作的意见》，也明确指出“推进保健食品注册和备案双轨运行”，为保健食品行业提供明确的发展方向。

　　保健食品直接关系到消费者的健康安全，也是消费升级的重要体现，是市场监管的重点之一。今年年初，针对违法经营者在生产销售保健产品过程中，捏造事实、以次充好，虚假广告宣传，以及通过各种违法手段诱骗消费者，严重扰乱市场秩序，侵害消费者合法权益的现象，13个部门联合部署开展整治“保健”乱象“百日行动”。截至4月18日“百日行动”结束，全国共立案21152件，案值130.02亿元，结案9505件，罚没款6.64亿元。移送司法机关案件446件。受理消费者投诉举报4.4万次，为消费者挽回经济损失1.23亿元。

　　此外，为进一步落实国务院“放管服”要求，优化审批程序，妥善解决新旧法规和证书衔接问题，2019年2月16日，市场监管总局发布《关于保健食品注册人名称地址变更注册有关事宜的公告》，对保健食品注册人因自身名称和地址发生变化、提出相关信息变更注册申请的，予以分类处置。在理化检测方面，发布了《保健食品卫生学理化检验规范（征求意见稿）》，该征求意见稿提出了保健食品和原料的卫生学技术要求的检验项目及方法，适用于保健食品的注册、复核和备案检验、监督抽验、风险监测及常规检验项目的确定和方法的选择。

　　严格监管促进了产品质量的提升。近年来保健食品抽检合格率逐年升高，2018年市场监管部门的抽检显示，保健食品抽检合格率达到了99.1%。2019年前三季度各地抽检结果也比较乐观。

　　婴幼儿配方奶粉质量领先

　　时至今日，婴幼儿配方食品的安全和营养备受各国政府、社会和消费者的关注。我国从1989年制定第一个婴儿配方乳粉标准，到如今出台《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》，政策制度不断完善。

　　被称为“史上最严奶粉政策”的婴幼儿配方奶粉注册制于2018年1月1日起全面推行。数据显示，截至目前，已有103个品牌，391个系列，1177个配方通过注册。其中国内工厂106家，293个系列。

　　目前，监管正在不断完善。今年6月3日，国家发展和改革委员会、国家市场监督管理总局等7部门发布《关于印发<国产婴幼儿配方乳粉提升行动方案>的通知》，旨在进一步提升国产婴幼儿配方乳粉的品质、竞争力和美誉度，确保国产婴幼儿配方乳粉的质量安全。“从标准制定、生产许可、配方注册到市场监管，专业监管能力水平迅速提升，目前，婴幼儿配方乳粉等产品的质量安全水平也得到越来越多的认可。”乳业专家王丁棉这样告诉记者，在严密的法规制度之下、严格的监管行动之下，孩子们的食品将越来越安全。

　　特医食品行业监管专而细

　　2016年7月1日，我国颁布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，制定了关于特医食品的严格标准。其中要求，相关生产企业不仅要具有特殊医学用途配方食品的研发能力、生产能力、高于普通食品的品质管控体系、国家标准规定的全部项目逐批检验能力，还要审评配方的科学性、标签的合规性、考虑产品的安全性，以及营养充足性甚至临床效果等内容。随着国家食品安全战略及《国民营养计划（2017-2030年）》的实施，作为大健康产业的新“蓝海”，特医食品行业正逐步迈向发展的关键期。

　　今年以来，特医食品行业也利好不断。

　　2019年2月，市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》，该细则适用于特殊医学用途配方食品的生产许可条件审查，细则的发布，规范了特殊医学用途配方食品生产许可活动，有利于加强特殊医学用途配方食品安全监管。

　　为进一步规范特殊医学用途配方食品的产品通用名称，便于消费者识记，避免产生误导，2019年5月30日，市场监管总局发布《关于调整特殊医学用途配方食品产品通用名称的公告》，对特殊医学用途配方食品的产品通用名称进行调整。

　　2019年6月，市场监管总局发布《糖尿病全营养配方食品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，及《肿瘤全营养配方食品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》等系列文件，这些管理制度的不断完善，将指导申请人科学有效地开展特殊医学用途配方食品临床试验，规范特殊医学用途配方食品临床试验工作。

　　记者梳理发现，截至2019年8月，国家市场监督管理总局发布通过注册的特医食品共34款。其中，国家市场监督管理总局“企业查询”栏目注册目录可查共27款，以“待领取”形式公布而尚未添加到注册名单的特医产品共7款。从企业来看，目前已有10家企业的特医食品通过注册，国内企业与国外企业数目相当。

　　特医食品作为特殊食品阵营中较为“年轻”的成员，由于严格监管，其合格率一路走高。

　　特殊食品产业迈入新征途

　　由于自身的特殊属性，特殊食品的安全性受到了我国政府的严格监管。从2018年开始，随着国家市场监督管理体制改革，中国特殊食品产业迈入了新的征程。“保健食品备案双轨制、婴幼儿配方乳粉严格注册及监管、特殊医学配方食品参照药品管理等，都在推动着特殊食品行业提质增效，为消费者提供更加安全的营养产品。”中国营养保健食品协会会长边振甲这样告诉记者。

　　2019年2月26日，《市场监管总局关于印发2019年食品安全监督抽检计划的通知》中，更是明确把包括特殊膳食食品、保健食品在内的32大类食品列入重点抽检对象，市场监管部门将加强对市场占有率高的企业、省域内大型批发市场的抽检，加大对餐饮企业食品原材料的抽检，重点跟踪抽检不合格企业、品种和项目。

　　严格的政策监管，为特殊食品市场的发展打好了基础。2018年市场监管部门的食品抽检数据显示，特殊食品包含的保健食品、婴幼儿配方食品、特殊医学配方食品三个类别的食品抽检合格率平均为99.3%，高于食品平均合格水平。