四川省药品GMP检查能力接受调查评估

　　本网讯 从四川省食药监局悉获，为了落实国家食品药品监督管理总局与盖茨基金项目工作部署，2017年6月26日至30日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心高级工程师陈慧萍、盖茨基金项目专家辛强博士（前FDA中国办公室副主任）一行4人，对四川省药品GMP检查能力进行了调查评估。

　　调查评估包括文件查阅和观摩检查两个阶中国食品网段。参照国际药品认证合作组织（PIC/S）和世界卫生组织（WHO）的药品检查机构评估标准，评估组一行对省审查评价中心检查员日常中国食品网管理、检查工作程序标准、检查信息共享利用等制度制订及执行情况进行了查阅了解，随后全程观摩了省审查评价中心安排的药品GMP认证现场检查，对检查组的检查流程、策略和方法等综合能力进行了实地全程观察。期间，就检查员队伍建设、信息化建设、廉政中国食品网建设，检查行为规范化等，评估组与省局领导、相关处室及中心同志进行了广泛深入交流。

　　评估末次会上，辛强博士代表评估组，对四川药品GMP检查能力中国食品网建设取得的成绩予以肯定，指出宜强化专职检查员队伍建设、科学检查保障机制建设、信息化建设，进一步提升药品检查科学化水平。

　　四川省局党组成员、副局长王箭，四川省局药化生产监管中国食品网处、四川省食品药品检验检测院、四川省食品药品稽查总队相关负责人参加了评估首次会议。