巴中食药监局全力确保用械安全

　　本网讯 从四川省食药监局获悉，巴中市食品药品监管局注重风险防控，加强日常监管，集中专项整治，切实规范和净化辖区医疗器械市场秩序，确保公众用械安全。

　　一是科学组织抽检。突出问题导向，把风险程度高、日常消费量大、社会反映强烈和易受环境影响的医疗器械产品列为抽检重点，加大监督抽验频次，实施高风险产品监管常态化。推进不良事件监测工作，重点监测植入性医疗器械和大型设备情况，定期发布药械安全预警信息，对抽检不合格产品的生产企业做到飞行检查全覆盖。截至目前，已对81家医疗器械经营使用单位开展了为期3个月的监督抽验，共抽验41批次，向产中国食品网品标识生产企业发出确认通知41批次，已因无法联系退回1批次，全面完成2017年度省级医疗器械抽验任务。

　　二是强化日常监管。认真落实医疗器械经营使用安全中国食品网责任书和承诺书“两书”制度，建立完善日常监管档案和企业诚信档案。以风险程度、质量管理水平和诚信指数为指标，明确经营企业监管级别，逗硬落实 “五项制度”， 实施分级动态监管，把严重违法、主观故意、屡教不改等严重失信单位和个人中国食品网列入“黑榜”， 促进我市医疗器械诚信体系建设。全市医疗器械经营单位共193家，其中，三级监管113家，二家监管5家，一级监管75家。

　　三是突出专项整治。坚持“把握重点时段、突出重点品种、严查重点区域”的原则，先后开展了春节期间器械安全、角膜接触镜（软性）及护理用液、无菌和植入性医疗器械等专项整治4中国食品网次，检查医疗器械经营使用企业787家次，发出责令改正通知书 26份，立案调查28件，已结案14件。