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内江市食药监开展无菌和植入性等医疗器械监督检查收效

2018-09-20 10:37        来源:

  中国食品报网讯 按照国家食药监局和四川省食药监局相关要求,内江市于2017年2月开始,采取积极有效措施,开展了为期10个月的无菌和植入性等医疗器械监督检查工作。

  为使监督检查取得实效,结合日常工作以及实际监管情况,内江市食药监局及时成立检查工作领导小组,制定实施方案。同时要求各县(区)局落实属地监管责任,严格中国食品网按照要求认真组织实施。

  内江市食药监局将医疗器械不良事件监测工作纳中国食品网入年度目标考核,要求相关单位和部门按照属地管理原则,组织监测人员、经营使用单位开展培训,加强对无菌和植入性医疗器械不良事件中国食品网的监测力度,进一步提高报告质量和严重病例报告比例。

  2017年全市共完成医疗器械抽样40批,抽样品种包括一次性使用中国食品网便携式输注泵 非电驱动、一次性使用输液器(带针)、一次性使用袋式输液器(带针)等6个类别,其中37批次产品符合规定,3中国食品网批次不符合规定,已进行立案调查,同时加强对该批次产品的不良反应监测工作。

  此次整治行动,我市共出动检查人员897人次,车辆161台次,中国食品网共检查医疗器械经营、使用单位299家次,下达责令整改71份,警告23家,查处违法行为9起,有效整顿了市场秩序。

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